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押宝创新药,预测2024年处方药销售额TOP10

来源:http://www.revivaLappareLco.com 作者:2019年香港四不像正版 时间:2019-08-16 19:33

医药网10月19日讯 制药行业一直是快速发展、富有活力的领域,并且它的发展很大程度上被少数制药巨头引领,下面对全球10大制药公司未来几年的发展情况进行简要分析,并预测2024年处方药销售额TOP10(注意这里只统计处方药部分)。 我们也看到,国内的药企与世界TOP10还有较大的差距,希望国内药企能找到符合自身发展的策略,撸起袖子加油干,迎头赶上。 TOP10 百时美施贵宝 2017年销售额:$193亿 2024年销售额:$287亿 此榜单的第10名是BMS,它主要依靠的是几个重磅药物,首先就是众所周知的肿瘤免疫药物Opdivo,此药2014年在日本被批准上市,成为全球首个上市的PD-1/PD-L1抑制药物,是继Keytruda之后第二个被FDA批准的PD-1/PD-L1抑制药物,2018年上半年的销售额达到31.38亿美元。6月15日,Opdivo在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌,预计在打开中国这个全球最大的市场之后,此药的销售额将继续攀升,EvaluatePharma预测,2024年Opdivo的销售额将达到112亿美元。 BMS另一个销售额将超过100亿美元的是 Eliquis,预测2024年将达到105亿美元,Eliquis是一种抗血凝剂,广泛的应用于心血管疾病的治疗,它是BMS和辉瑞共有,2018年上半年销售额高达48.1亿美元,其中BMS部分为31.56亿美元。从2017年第一季度开始,Eliquis就成为美国最畅销的口服性抗凝血剂,预计其2024年在美国的销售额将达到58亿美元,超过Opdivo的53亿美元。 不过,过于倚重这两款重磅药物可能将为BMS带来风险,值得庆幸的是,截止到2024年Opdivo和Eliquis都在专利保护期内。 白姐全年正版四不像,TOP92019年香港四不像正版, 阿斯利康 2017年销售额:$198亿 2024年销售额:$320亿 与BMS相反的是,阿斯利康并没有像Opdivo那样的超级药物,它最畅销的Symbicort 2017年的销售额“仅”为28.03亿美元,但这并不妨碍它进入此榜单的第九位。 EvaluatePharma预测, 2024年阿斯利康的销售额将达到320亿美元,比2017年上涨38%。阿斯利康的优势在于组合拳,除了传统的优势领域——治疗哮喘的药物之外,在抗肿瘤、糖尿病、抗凝血剂等方面都有布局。其中,抗肿瘤药物领域预计未来几年的年均增速将达到19%,这很大程度上是得益于最新上市的PD-L1抗体 Imfinzi和肺癌药物Tagrisso,Imfinzi全球第5个上市的PD-1,或将垄断三期不可切除肺癌市场,预计2022年的销售额将超过10亿美元。 有消息指,阿斯利康的总部将搬移至位于剑桥的花费巨额资金打造的新现代化总部,这或许预示它将在研发方面有更大的投入。 TOP8 艾伯维 2017年销售额:$277亿 2024 年销售额:$372亿 艾伯维近70%的收入都来自Humira。2017年,Humira销售额达184.3亿美元,蝉联全球畅销药榜首。2018上半年,Humira销售额已经达到98.9亿美元,年底很有可能打破200亿美元大关。 虽然Humira的初始专利2016年已经过期,但是由于良好的专利策略以及适应症布局,再加上生物类似药并不能完全复制原药的功能,它依然是一线的TNFa抑制剂,销售额依然不断增长,或许在2020年达到峰值,预测2024年下滑至150亿美元左右,届时它将依然是全球最畅销的药物。 目前艾伯维的研发管线中有 ABBV-599 (一种BTK/JAK抑制剂)和 ABBV-3373(一种抗TNF抗体偶联药物)作为Humira的“继承者”,艾伯维或将继续在自身免疫疾病这个领域占据重要地位。艾伯维另一个重磅药物是与强生共享的BTK抑制剂Imbruvica,此药2018年上半年销售额高达28.2亿美元,其中属于艾伯维的为16亿美元。此外,艾伯维在抗病毒药物领域也打开了局面,2017年刚上市了一种广谱抗病毒药物Mayret,预测2024年销售额将达到29亿美元,并可能帮助艾伯维跻身抗病毒领域的TOP3的位置。 TOP7 默沙东 2017年销售额:$354亿 2024年销售额:$380亿 默沙东的“当家花旦”Keytruda 2018年的第二季度的销售额达到16.67亿美元,超过Opdivo成为最畅销的PD-1药物。更重要的是,Keytruda增长的势头并没有放缓,EvaluatePharma预测此药2024年销售额将高达126.9亿美元,仅次于Humira成为全球的TOP2。 默沙东的疫苗增长势头同样强劲,预计到2024年销售额的增加值将超过28亿美元,其中超过3成来自HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9和15价的肺炎球菌 V114,另外2020年之后即将上市的轮状病毒疫苗 RotaTeq以及埃博拉疫苗 rVSV-ZEBOV都将有着重要贡献。 但是在抗病毒、糖尿病以及心血管等领域,默沙东的表现趋势不容乐观:抗病毒方面默沙东已经被吉利德、GSK甩远,市场份额将从目前的7.1%将低至3.1%;抗HIV药物Isentress的销售额开始下滑;治疗糖尿病的DPP-4抑制剂Januvia以及组合药物Janumet 开始受到GLP-1抑制剂以及SGLT2抑制剂的挑战;更糟心的是心血管领域,主打药物Zetia2017年销售额超过了20亿美元,而2018年上半年仅为5.31亿美元。 TOP6 葛兰素史克 2017年销售额:$287亿 2024年销售额:$384亿 2017年是GSK重要转折的一年,新的CEO Walmsley上任之后对公司进行了一系列的变革,包括将研发经费更集中的应用到四大领域,以及更换了半数的高层管理人员。 未来几年,GSK在抗HIV、疫苗、抗肿瘤药物三大领域将有高速的增长,受此驱动,GSK 2024年的销售额或将达到384亿美元,比2017年增长近三成。 抗HIV药物方面,由于HIV感染患者的预期寿命越来越长,对HIV药物提出了两项新的要求,一是服用方便,二是副作用小,GSK的刚被批准的 Biktarvy就具有这些特点, EvaluatePharma更是预测此药2024年的销售额将突破60亿美元,成为最畅销的抗HIV药物。 GSK是目前疫苗销量最多的公司,其市场策略是推出各种疫苗产品以占据市场,虽然到2024年最畅销的疫苗TOP5 可能都没有GSK的产品,但由于产品丰富,依然能贡献107亿美元销售额。 数年之前GSK的前任CEO曾经将其抗肿瘤药物部门与诺华的疫苗部门互换,但现在Walmsley正在重新重视此领域,一个名为 GSK 2857916的BCMA抗体近期刚被FDA授予突破性疗法,目前正处于治疗多发性骨髓瘤的II期临床研究阶段。GSK 285791被业内认为是最值得期待的在研药物之一,预计2019年上市,2024年销售额将突破10亿美元。 TOP5 赛诺菲 2017年销售额: $341亿 2024年销售额: $475亿 赛诺菲开启了一个雄心勃勃的5年规划,包括继续巩固其传统的核心领域,诸如糖尿病以及心血管疾病等,同时扩展其抗肿瘤、免疫以及罕见病领域。 EvaluatPharma对赛诺菲的5年规划比较乐观,预测其年销售额将增长至475亿美元,其中生物药的销售额将达到262亿美元。主要的驱动产品有抗IL-4Rα亚基的抗体Dupixent,此药2017年3月被FDA批准上市用于治疗湿疹,2018年上半年销售额超过2亿美元,大大超出人们的预期。由于适应症范围广泛,业内人士都看好此药2024年的销售额将超过40亿美元,EvaluatePharma 甚至给出了81亿美元的预测值。 赛诺菲也希望火热的肿瘤免疫领域有所作为,与 Regeneron联合投入超过10亿美元用于开发PD-1抗体 cemiplimab。在罕见病和血友病领域,赛诺菲下“手笔”更大,它分别以116亿美元和45亿美元并购了Bioverativ以及Abylnx,前者带来血友病药物 Eloctate 和 Alprolix,后者的Cablivi刚被欧美批准用于治疗罕见的自身免疫性血液凝结失调。 糖尿病方面,虽然有 SGLT-1 &SGLT-2双抑制剂Zynquista即将上市,但受到专利到期影响未来几年总体销售额将有所下滑。 TOP4 强生 2017年销售额:$344亿 2024年销售额:$477亿 强生是一个综合性的公司,拥有制药、医疗器械、消费品等三大业务板块,但只看制药这一方面,它只能屈居第四位。2017年初,强生公布了研发管线中11个潜在的重磅药物,未来几年的驱动力就主要来自这些重磅药物。EvaluatePharma预测,未来几年强生在制药年均增长率将达到5%,2024年销售额将达到474亿美元。 2018年上半年,BTK抑制剂Imbruvica销售额超过10亿美元,预测2024年将会给强生带来超过50亿美元的收入。2017年7月14日,强生使用优先审评券提前推出了全球第2款IL-23单抗Tremfya(guselkumab)作为一种突破性疗法,此药的销售前景也大被看好,预测2024年将突破30亿美元。第二代高选择性雄激素受体拮抗剂Erleada2018年2月被FDA批准上市治疗前列腺癌,强生方面也认为此药的年销售额也将达到数十亿美元。 除了这些重磅药物之外,强生在抗抑郁、白血病、骨髓纤维化等领域都有处于研发后期的候选药物。另外,强生在老药的专利保护方面也取得一些胜利的战果,这些都是它未来几年仍能高速增长的因素。 TOP3 罗氏 2017年销售额:$417亿 2024年销售额:$320亿 Rituxan, Herceptin以及 Avastin,这三个重量级的抗肿瘤单抗药物一直以来都是罗氏的“支柱”产品,三者2017年的销售额合计达到了226亿美元,占公司总量的55%。预计未来几年这些药的销量都将会受到生物类似药物的影响,每年少收入百亿美元以上。 不过罗氏早就有了应对,它最近新上市或者即将上市的药物足以弥补这些损失。首先是治疗多发性硬化病的单抗药物 Ocrevus,2017年3月,被罗氏称为“公司史上最成功的上市药物”Ocrevus被FDA批准上市,它的销售表现确实配的上这个名头,2018年上半年的销售额已经高达10.5亿美元;另一个药物是赫赛汀的替代者Perjeta,2012年被FDA批准上市,次年在欧洲上市,2018年1月向CFDA提交了上市的申请,2018年上半年销售额13.2亿美元,按照创新型生物药销售的规律,未来几年它的销售额将持续走高,EvaluatePharma预测2024年将达到44.5亿美元;另外还有包括2017年上市的血友病药物Hemlibra在内的一系列新药,未来几年罗氏的年平均增长率将为3%左右,预计2024年为506亿美元左右。 TOP2 辉瑞 2017年销售额: $454亿 2024年销售额: $512亿 提到辉瑞,熟悉医药行业的人们都会将其与“并购”联系起来,确实辉瑞在很大程度是就是靠一次次的并购才成为如今的制药巨头,但是自从2009年并购惠氏之后,最近几次的大动作并购却没有落锤成功。前段时间有消息辉瑞有意并购阿斯利康和艾尔建,最后无疾而终。最近有消息称辉瑞或将并购BMS,如果能够成功将涉及上千亿美元的资金流动,这在医药界将是历史级别的大事。 不管并购成功与否,辉瑞未来几年销售表现还是值得期待的,乳腺癌药物Ibrance未来几年的年均增长率将在13%左右,2024年销售额将达到82.8亿美元;紧随其后的是全球最畅销的疫苗——肺炎球菌疫苗 Prevnar 13,未来几年每年将会为辉瑞带来57亿美元左右的收入,同时辉瑞还在积极研发一种20价的肺炎球菌疫苗来应对在此领域越来越激烈的竞争;此外值得关注的有抗肿瘤药物Bavencio、免疫治疗药物Xeljanz 和 Eucrisa;此外150亿美元收购Hospira获得的生物类似药物也将成为辉瑞的重要销售来源。 TOP1 诺华 2017年销售额: $419亿 2024年销售额:$532亿 即使是比较熟悉制药行业的人也很一下子说出诺华有什么超级重磅药物, 2017年诺华最畅销药物是治疗多发性硬化病的Gilenya,销售额“仅”为31.9亿美元,在全球最畅销排行榜上排名Top 30之外。Evaluate Pharma认为,即使到2024年,全球畅销药物TOP15榜单也找不到Novartis 的名字,它最畅销的药物将是自身免疫药物Cosentyx,销售额为55亿美元左右。 所以,凭什么预测诺华将以530亿美元的销售额在全球药企中排名第一?答案在于,诺华有一批专利药。Evaluate Pharma预测,2024诺华将有10个年销售额在20亿美元左右的畅销药,另有12个年销售额在5亿美元以上的药物。诺华将人工智能和量子计算技术应用于新药开发,这使得它在新药开发的规模和速度方面都走在了制药公司的前列。在肿瘤治疗药物方面,诺华更是独占鳌头,Kymriah成为全球首个被批准的CAR-T治疗药物。同时它在今年4月以89亿美元并购了专注于基因治疗药物开发的AveXis,这一动作使它直接获得了处于临床III期研究阶段的治疗脊髓性肌萎缩的潜在重磅药物AVXS-101,更为重要的是它获得了一个开发新型基因治疗药物的平台,在未来的竞争中占据了制高点。 参考资料:各公司财报,fiercepharma,EvaluatePharma

雅培收益虽不如上述三家,但其二季度医疗器械板块销售表现亮眼,全球销售额达26亿美元,同比增长3.2%。其中,与糖尿病护理业务相关的产品销售同比增长25%。雅培与圣犹达医疗的合并,使其在神经调控领域一跃成为全球第一。在中国、巴西、俄罗斯和印度等重要市场的推动下,雅培二季度药品业务的全球销售额达到10亿美元,同比增长3.5%;诊断业务销售额13亿美元,同比增长5.4%。

罗氏集团总裁塞文林·施瓦恩Severin Schwan表示,通过新产品投放市场,制药和诊断部门双双取得了好业绩。特别是成功投放市场的治疗两种形式多发性硬化症的Ocrevus受到欢迎。根据上半年业绩,罗氏集团修订并提高了全年的销售增长率。

纵观2017上半年成绩单,一方面,大多数药企业绩增长平平,增长率仅为个位数;辉瑞、吉利德、阿斯利康成绩下滑,后两家降幅超过两位数。

这笔交易完成后,强生获得Actelion旗下的Tracleer、Opsumit和Uptravi等治疗肺动脉高压的药物产品组合。根据2016年Actelion财报,上述三个药物的年销售额分别为10.2亿、8.31亿、2.45亿瑞士法郎,总销售额为24.12亿瑞士法郎。强生由此将全年收入预期调增至758亿-761亿美元。

纵观各大药企研发布局,在抗肿瘤药和免疫药物方面各有侧重,竞争激烈。市场关注度较高的药物包括:BMS针对黑色素瘤、非小细胞肺癌等适应症的Opdivo,默沙东旗下与其对打的产品Keytruda;强生Imbruvica依鲁替尼;罗氏的Tecentriq为FDA首个批准用于治疗膀胱癌的免疫药物等。

根据Evaluate Pharma的预测,2022年,诺华、辉瑞和罗氏将会是全球处方药销售额前三强。其中,创新药、肿瘤领域仍然是2016-2022年度销售额最大的治疗区域;生物制剂将在2020年之前贡献TOP100产品52%的销售份额。

辉瑞上半年总收入256.75亿美元,同比下滑2%。辉瑞产品线虽然十分丰富,但表现较好的产品主要是抗凝血药物Eliquis、乳腺癌药物Ibrance、类风湿关节炎药物Xeljanz。

肿瘤领域,Opdivo将与Revlimid争夺世界上最畅销的产品;但Keytruda将在2022年将Opdivo淘汰成为畅销的PD-1/PD-L1产品,EP给出2022年两者的销售额预测分别为,Opdivo和Keytruda。

TOP15肿瘤药在2022年合计可以实现近900亿美元的销售收入,而新基针对多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等适应症的来那度胺,将在2022年成为全球销售额最高的肿瘤药,达到141.9亿美元。

Evaluate Pharma今年6月发布的报告《World Preview 2017, Outlook to 2022》预测,截至2022年,全球处方药销售量将以强劲的6.5%增长至1.06万亿美元;药品方面,2022年艾伯维的修美乐将以159.01亿美元的销售额坐稳“药王”位子,孤儿药品销售额将增长32%;而随着生物仿制药的出现,其1940亿美元的销售带来的风险,可能是第二个专利悬崖时代来临的标志。

以今年上半年成绩来看,处方药业务方面,强生增长较为强势的药品包括优特克单抗,肿瘤线上,BTK抑制剂依鲁替尼和针对多发性骨髓瘤的daratumumab,增幅分别高达54.5%和165.1%。

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对于各大跨国药企来说,“新药研发、销售策略以及并购、充实产品线都对榜单变化存在影响。相较来说,由于新药上市有一定的时间跨度,短时间内并购对于提高销售额有比较直接的作用。”吉凯基因研发总监袁纪军对21世纪经济报道记者表示,“此外,抗肿瘤药和免疫药物市场越来越大,针对细分市场的机会也越来越多。”

对于辉瑞上半年业绩,辉瑞CEO Ian Read表示,符合预期而且对产品管线比较乐观,“未来5年将有25-30个新药获批上市,其中15个新药有成为重磅炸弹的潜力,而且这15个新药有一半能在2020年前获批。辉瑞未来的策略仍是最大化地利用市场机会,同时全力推进管线产品研发进展和管控好公司成本。”

榜单上最打眼的增幅来自于勃林格殷格翰,其上半年销售额达92亿欧元,经汇率调整后增长率达24%,负责财务的执行董事会成员Simone Menne表示:“增长主要得益于对梅里亚动物保健业务的整合,公司在动物保健领域的净销售额增长三倍多。”

其他增长幅度较大的如艾伯维,上半年营收134.82亿美元,同比增长8.6%,其业绩增长主要靠明星产品修美乐Humira和依鲁替尼Imbruvica,上半年分别贡献了88.34亿美元和11.77亿美元。

罗氏7月27日发布的财报显示,罗氏集团今年上半年实现净利润55.7亿瑞士法郎,同比增长2%;营业额263.4亿瑞郎,同比增长5%;其中医药销售额205.2亿瑞郎,同比增长5%;诊断销售额58.2亿瑞郎,同比增长5%。

自2012年接棒波立维之后,至2016年,修美乐已经连续五年成为全球销量第一的生物制剂,并保持高速增长,2016年全球销售额达160.78亿美元。Evaluate Pharma预测,2022年修美乐仍是“药王”。

强生7月18日公布了2017年上半年业绩,以总营收366.05亿美元排在全球首位,同比增长1.8%。三大业务板块处方药、消费者保健及医疗器械分别贡献了168.80、67.06和130.19亿美元。

另一方面,一部分增长主要靠新药驱动,如罗氏的Tecentriq、多发性硬化症新药Ocrevus;诺华单抗药物Cosentyx、乳腺癌新药Kisqali等。一些药物在新兴市场的上市和推广也起到了业绩提振作用,如辉瑞的肺炎疫苗Prevnar在华获批上市,上半年新兴市场贡献了4%的增长;默沙东的宫颈癌疫苗Gardasil在上半年有近30%的增长,主要靠来自亚太地区和巴西市场的拉动。

罗氏一直被认为是肿瘤领域的领导者,但EP认为新基和诺华仍是这一领域有力的挑战者。预计到2020年,Celgene的销售收入增长最快。

诺华上半年营收238亿美元,增幅1%。其中,仿制药业务部门Sandoz净收入49亿美元,眼科业务部门Alcon净收入19亿美元。诺华在新兴市场表现优异,其中中国市场取得了10%的增长。

最近诺华最风光的要数其CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤药物专家咨询委员10:0一致推荐批准,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病,甩开业内另外两家巨头Kite Pharma和JUNO先行上市几无悬念。

研发方面,百健的aducanumab和强生的apalutamide预计是最有价值的研发项目;全球制药研发支出预计在2022年增长2.4%至1810亿美元,罗氏在2022年将成为药剂研发最大的投资者。

第二至五名的罗氏、辉瑞、诺华和赛诺菲在上半年跨入了200亿美元“俱乐部”。

上半年,强生完成了对罕见病药物公司爱可泰隆Actelion 300亿美元的并购交易。爱可泰隆于1997年12月成立于瑞士,2000年在瑞士证券交易所IPO,以罕见病药物发家,特别是在肺动脉高压领域有多款成熟产品。

另外在医疗器械方面,GPS三巨头依旧强势,医疗业务营收排名分别为GE、飞利浦、西门子,增幅在2~3%。

细分领域,至2022年,诺和诺德仍将占有抗糖尿病市场较高份额;艾伯维则将主导抗风湿药市场;GSK会在疫苗市场领先于默克和辉瑞,但辉瑞的肺炎球菌疫苗Prevnar13依然是最畅销的疫苗产品;吉利德由于其艾滋病毒产品组合,仍将是抗病毒市场的领先企业。

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